公司新闻
2025年03月25日国家药监局正式发文，关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）「链接」2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）已由国家药监局、国家卫生健康委2025年第29号公告颁布，自2025年10月1日起实施。作为药品质量的"技术宪法"，2025版药典对中药饮片标准体系进行了系统性升级，其中涉及178个药材及饮片品种的质量标准修订。在这一背景下，饮片国家抽检（国抽）品种的遴选规则、检验标准及监管重点都将迎来深度调整，行业亟需未雨绸缪。
2025年国抽品种，主要有：赤芍，蔓荊子，桑白皮，野菊花，龙胆，葛根，桅子，红参片，白术，三七粉。
01赤芍
关注项目：性状，基源。
02蔓荆子
关注项目：性状、浸出物。
03桑白皮
关注项目：性状、刮皮率。
04野菊花
关注项目：性状（开花程度）、染色、杂质。
05龙胆
关注项目：性状（地上部分）、总灰。
06葛根
关注项目：性状（掺地上部分）、含量、总灰、二氧化硫。
07栀子
关注项目：基原、性状、含量。
08红参片
关注事项：性状、含量测定、还原糖含量。
09白术
关注项目：农药残留、二氧化硫残留、一年生及鲜切片的性状有较大争议。
10三七粉
关注项目：含量、微生物控制、辐照灭菌后的放射性残留（探索性研究）。
饮片企业的应对策略
1.标准对标
建立新版药典更新影响度评估模型"，对性状、含量测定、薄层鉴别等关键指标进行差距分析
2.质量控制前移
共建GAP基地，建立"原料预警机制"，对基原、农残、重金属生长激素调节剂能进行源头干预控制。
3.追溯体系再造
参照国家对药品追溯相关要求，改造ERP系统，保持与省级监管平台实时对接。实现产品来源可控、去向可追，责任可究
2025年国抽品种，主要有：赤芍，蔓荊子，桑白皮，野菊花，龙胆，葛根，桅子，红参片，白术，三七粉。
01赤芍
关注项目：性状，基源。
02蔓荆子
关注项目：性状、浸出物。
03桑白皮
关注项目：性状、刮皮率。
04野菊花
关注项目：性状（开花程度）、染色、杂质。
05龙胆
关注项目：性状（地上部分）、总灰。
06葛根
关注项目：性状（掺地上部分）、含量、总灰、二氧化硫。
07栀子
关注项目：基原、性状、含量。
08红参片
关注事项：性状、含量测定、还原糖含量。
09白术
关注项目：农药残留、二氧化硫残留、一年生及鲜切片的性状有较大争议。
10三七粉
关注项目：含量、微生物控制、辐照灭菌后的放射性残留（探索性研究）。
饮片企业的应对策略
1.标准对标
建立新版药典更新影响度评估模型"，对性状、含量测定、薄层鉴别等关键指标进行差距分析
2.质量控制前移
共建GAP基地，建立"原料预警机制"，对基原、农残、重金属生长激素调节剂能进行源头干预控制。
3.追溯体系再造
参照国家对药品追溯相关要求，改造ERP系统，保持与省级监管平台实时对接。实现产品来源可控、去向可追，责任可究
- 上一个：产品召回公告
- 下一个：安国市场三七行情小幅调整